Komunikat udostêpniony PAP zosta³ wydany w zwi±zku z w±tpliwo¶ciami ¶rodowiska medycznego dotycz±cymi informacji zamieszczonych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) Comirnaty, zgodnie z którymi po rozcieñczeniu jedna fiolka produktu leczniczego Comirnaty zawiera 5 dawek szczepionki, pomimo i¿ w praktyce z jednej fiolki mo¿na uzyskaæ nawet do 7 dawek szczepionki.
Resort przypomnia³, ¿e zgodnie z ChPL, produkt leczniczy Comirnaty jest podawany domiê¶niowo po rozcieñczeniu jako cykl dwóch dawek (0,3 ml ka¿da) w odstêpie co najmniej 21 dni. Pojedyncza dawka dedykowana dla jednego pacjenta powinna wynosiæ 0,3 ml.
Producent okre¶li³ w ChPL, ¿e po rozcieñczeniu jedna fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml. W praktyce jednak z jednej fiolki po rozcieñczeniu mo¿na uzyskaæ nawet do 7 dawek szczepionki.
"Wynika to z faktu, ¿e po rozcieñczeniu wyj¶ciowej zawiesiny szczepionki Comirnaty o objêto¶ci 0,45 ml sol± fizjologiczn± o objêto¶ci 1,8 ml, koñcowa objêto¶æ wynosi 2,25 ml. Istnieje zatem mo¿liwo¶æ bezpiecznego pobrania 6 dawek po 0,3 ml – zak³adaj±c, ¿e u¿ywane strzykawki i ig³y maj± minimaln± przestrzeñ martw±" – przekaza³o ministerstwo.
Podkre¶lono jednocze¶nie, ¿e nie mo¿na ³±czyæ ewentualnych pozosta³o¶ci leku z ró¿nych fiolek.
"W opinii Ministra Zdrowia oraz Konsultanta Krajowego do spraw farmacji szpitalnej pozyskanie i podanie sze¶ciu dawek z jednej fiolki produktu jest optymalne, dopuszczalne i bezpieczne" – poinformowa³o ministerstwo.
Resort zaznaczy³, ¿e w Stanach Zjednoczonych Ameryki i w Wielkiej Brytanii dopuszcza siê podanie sze¶ciu dawek z jednej fiolki. MZ przekaza³o ponadto, ¿e Europejska Agencja Leków pracuje ju¿ nad oficjaln± zmian± w tym zakresie.
"Reasumuj±c nale¿y wskazaæ, ¿e w Polsce równie¿ za dopuszczalne uznaæ nale¿y i rekomenduje siê podanie 6 dawek z jednej fiolki, przy zastrze¿eniu, ¿e ka¿dorazowo pacjent musi otrzymaæ pe³n± dawkê leku Comirnaty, czyli 0,3 ml" – poda³o ministerstwo.
Szczepienia przeciw COVID-19 s± dobrowolne i darmowe. Szczepionka jest rozprowadzana w UE pod mark± Comirnaty, która – jak wyja¶niaj± producenci, firmy Pfizer i BioNTech - stanowi po³±czenie terminów COVID-19 i mRNA oraz angielskich s³ów community (wspólnota) i immunity (odporno¶æ).
Narodowy Program Szczepieñ przeciw COVID-19 zak³ada, ¿e przed akcj± szczepienia populacyjnego Polaków szczepieni s± m.in. pracownicy s³u¿b medycznych w tzw. szpitalach wêz³owych.
Pierwsze szczepienia wykonano w niedzielê 27 grudnia. Pierwsz± zaszczepion± w Polsce osob± by³a pielêgniarka z Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA w Warszawie.